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Curso sobre CERTaIN: ensayos clínicos pragmáticos y evaluaciones de la prestación de asistencia sanitaria

Visión general del curso sobre CERTaIN: ensayos clínicos pragmáticos y evaluaciones de la prestación de asistencia sanitaria

En este curso, los expertos analizarán las opciones que un investigador debe considerar al embarcarse en una investigación clínica.

  • ¿Qué diseño de investigación debo elegir?
  • ¿Cómo comienzo el proceso de aprobación de mi investigación?
  • ¿Cómo analizaré los datos que recopile?
  • Todas estas son preguntas importantes que enfrenta un investigador.

Discutiremos las decisiones clave que debe tomar un investigador al prepararse y realizar la investigación, así como las herramientas para el análisis de datos. Aprenderá qué es un ensayo clínico pragmático y cómo calcular la potencia y el tamaño de la muestra para su estudio. También estará expuesto a diseños de estudios más complejos que a veces se utilizan en ensayos clínicos pragmáticos, como los diseños bayesianos y adaptativos.

Este curso incluye las siguientes 11 conferencias:

  1. Descripción general de las opciones de diseño para ensayos clínicos pragmáticos
  2. Medidas de resultado en ensayos clínicos
  3. Ensayos de no inferioridad
  4. Métodos analíticos básicos
  5. Potencia básica y cálculos de tamaño de muestra
  6. INTELIGENTE: Estrategias de tratamiento adaptativo
  7. Introducción a los métodos bayesianos
  8. Diseños Bayesianos
  9. Cuasi-Experimento en Investigación de Servicios de Salud
  10. Diseño de prueba adaptativo
  11. Logística de ensayos clínicos

Este curso está dirigido a cualquier persona interesada en la investigación de efectividad comparativa (CER) y los métodos de investigación de resultados centrados en el paciente (PCOR).

Este curso está respaldado por el número de subvención R25HS023214 de la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica.

Lo que aprenderás en este curso

  • Diseños descriptivos de ensayos clínicos.
  • Identificar y clasificar diseños de ensayos clínicos.
  • Describir los métodos estadísticos utilizados para analizar los datos de ensayos clínicos pragmáticos.

Plan de estudio del curso

Descripción general de las opciones de diseño para ensayos clínicos pragmáticos

  • Tipos de diseños de ensayos que incluyen ensayos clínicos aleatorios
  • Fuentes de errores que podrían conducir a resultados de prueba erróneos.

Medidas de resultado en ensayos clínicos

  • Medición del estado de salud y la enfermedad.
  • Características de una buena medida de resultado
  • Tipos de medidas de resultado en ensayos clínicos

Ensayos de no inferioridad

  • Diseños de prueba de no inferioridad y cómo difieren de otros diseños
  • Interpretación y reporte de resultados

Métodos analíticos básicos

  • Relacionar preguntas de investigación con métodos de análisis estadístico
  • Interpretando resultados
  • Distinguir la intención de tratar de los análisis por protocolo
  • Problemas con datos faltantes

Potencia básica y cálculos de tamaño de muestra

  • Cuestiones relevantes para estimar el tamaño de la muestra en ensayos clínicos
  • Interpretar el poder de estudio
  • Calcular el tamaño de la muestra usando calculadoras en línea

INTELIGENTE: Estrategias de tratamiento adaptativo

  • Investigue preguntas que pueden beneficiarse de un diseño adaptativo
  • Métodos analíticos para diseños adaptativos.
  • Interpretación de resultados de diseños adaptativos

Introducción a los métodos bayesianos

  • Inferencia estadística
  • Comparación de enfoques e inferencias frecuentistas y bayesianos

Diseños Bayesianos

  • Introducción al método bayesiano y al diseño adaptativo
  • Aleatorización adaptativa y probabilidad predictiva
  • Interpretación de ensayo de diseño bayesiano
  • Herramientas de software para realizar diseños bayesianos

Cuasi-Experimento en Investigación de Servicios de Salud

  • Necesidad de cuasi-experimentos y sus limitaciones.
  • Estimadores y modelos de diferencia en diferencias (DID)

Diseño de prueba adaptativo

  • Limitaciones de los ensayos tradicionales aleatorizados.
  • Enfoques adaptativos comunes y sus desafíos.
  • Aleatorización adaptativa de covariables y resultados

Logística de ensayos clínicos

  • Evaluar el impacto, la viabilidad y la financiación.
  • Proceso de revisión científica
  • Inicio del estudio, revisión continua y auditorías.
  • Trabajando con patrocinadores

CERTaIN: ensayos clínicos pragmáticos y evaluaciones de la prestación de asistencia sanitaria

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